▲ 출처=freepik  © 특허뉴스

영국 제약회사 GSK가 미국 제약회사 화이자(Pfizer)를 상대로 미국 델라웨어 지방법원에 특허침해 소송을 제기했다고 로이터(reuters) 통신이 보도했다.

호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 감기와 유사한 증상을 띄지만 미국에서 매년 65세 이상의 성인과 어린이 약 1만 여명을 죽음에 이르게 하고 있다. GSK의 아렉스비(Arexvy)는 전 세계 최초의 RSV 백신으로 15년 이상 연구개발한 끝에 2023년 5월 초 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

화이자는 2013년 RSV 백신 아브리스보(Abrysvo) 개발을 시작해 2023년 5월 말 FDA의 승인을 받았다. 2023년 8월 2일, GSK는 화이자의 아브리스보가 자사의 백신인 아렉스비의 특허를 침해했다고 주장하며 화이자에게 소를 제기했다.

원고인 GSK가 미국 델라웨어 지방법원에 제출한 소장에 따르면, GSK가 침해를 주장하는 4건의 특허는 2013년 10월부터 2023년 5월 사이에 미국 특허상표청(USPTO)에 등록되었으며 GSK의 백신은 화이자의 백신보다 먼저 FDA 승인을 받았다.

화이자는 2013년부터 RSV 백신 개발을 시작했으며 이는 GSK보다 7년이 지난 시점으로 화이자가 이 사실을 알고도 기술 상용화를 추진했다.

화이자는 GSK의 발명을 허가 없이 고의로 미국에서 제조, 사용, 판매, 수입함으로써 GSK의 특허를 침해(35 U.S.C. § 271(Infringement of patent) (a)-(b))했다.

특히 ▲화이자가 2019년 10월 유럽 특허청(EPO)에 GSK의 특허와 관련하여 이의신청을 한 바 있고, ▲GSK의 RSV 백신 아렉스비가 전 세계적으로 최초로 개발된 점을 고려했을 때, 화이자는 해당 기술에 대해 인지하고 있었다고 볼 수 있으며 따라서 ‘기여침해’에 해당(35 U.S.C. § 271(Infringement of patent) (c))된다. 이에 특허침해에 따른 금전적 손해배상과 화이자의 백신에 대한 판매 금지 처분을 요구했다.

이에 화이자는 성명을 통해 “자사 백신의 지식재산권에 대한 확신이 있으며 환자에게 아브리스보를 제공할 권리를 강력하게 방어할 것”이라고 밝혔다.

관련 업계에 따르면 화이자와 GSK는 향후 2030년까지 100억 달러(한화 약 13조 790억 원)가 넘을 것으로 예상되는 RSV 백신 시장과 제네릭 의약품 시장에서의 선점을 위해 치열한 경쟁을 벌일 것으로 예측된다.